FDA vaistas: Testosterono enanthato išrašymo informacija, testosterono enanthato gamintojo tiekėjas

FDA vaistas:Testosterono enanthatasInformacija apie receptą

Testosterono enanthatas yra FDA patvirtintas receptinis androgenas, naudojamas testosterono pakaitinei terapijai (TRT) suaugusiems vyrams, kuriems patvirtintas hipogonadizmas. Remiantis oficialia FDA etikete, norint užtikrinti saugumą ir veiksmingumą, gydymas reikalauja dokumentais patvirtinto žemo rytinio testosterono kiekio (du atskiri tyrimai), kas savaitę po oda švirkščiamo vaisto ir nuolatinio hematokrito, kraujospūdžio ir PSA stebėjimo.

Kas yra Testosterono enanthatas?

Testosterono enanthatas yra ilgai veikiantis injekcinis testosterono esteris, skirtas atkurti normalų testosterono kiekį serume vyrams, sergantiems pirminiu ar antriniu hipogonadizmu.

• Narkotikų klasė: androgenai
• Kontroliuojama būsena (JAV): III tvarkaraštis
• Dozavimo forma: injekcija po oda

FDA patvirtinta indikacija

✔ Suaugusių vyrų, kuriems nustatytas endogeninis testosterono trūkumas, gydymas

✖ Nepatvirtintas su amžiumi susijusiam testosterono sumažėjimui

✖ Nepatvirtintas jaunesniems nei 18 metų pacientams

Diagnozė turi būti patvirtinta dviem anksti ryte atlikus testosterono serumo tyrimus prieš pradedant gydymą.

Rekomenduojama dozė (FDA etiketės suvestinė)

• Pradinė dozė: 75 mg kartą per savaitę (švirkščiama po oda)
• Dozės koregavimas, atsižvelgiant į mažiausią testosterono kiekį serume
• Galimi stiprumai: 50 mg / 75 mg / 100 mg 0,5 ml

Pagrindiniai saugos įspėjimai

Testosterono enantato injekcija, skirta vartoti po oda

• Stebėti hematokritą (policitemijos rizika)
• Stebėti kraujospūdį (gali padidėti)
• Įvertinkite PSA ir prostatos būklę
• Įvertinkite venų tromboembolijos (GVT/PE) riziką
• Kontroliuojama medžiaga, galinti piktnaudžiauti

API gamyba ir tiekimas – Suprepharmagroup

Farmacijos gamintojams, ieškantiems reikalavimus atitinkančių žaliavų, Suprepharmagroup yra profesionalus testosterono enanthato API gamintojas ir tiekėjas Kinijoje, teikiantis:

• Aukšto grynumo testosterono enanthato žaliaviniai milteliai (≥98%)
• GMP atitinkanti gamybos aplinka
• COA, MSDS ir techninės dokumentacijos palaikymas
• Masinis tiekimas pasaulinėms farmacijos gamykloms
• Stabili eksporto logistika į Šiaurės Ameriką, Europą ir Aziją

Kaip specializuota API gamintoja ir tarptautinis tiekėjas, „Suprepharmagroup“ palaiko gamintojus, BRO ir licencijuotus platintojus, turinčius pastovią kokybę ir keičiamus gamybos pajėgumus.