„Superpharma Group“ bendradarbiauja su jumis nuo kūrimo iki komercinės gamybos. Sujungdami mokslinių tyrimų ir plėtros, cheminės sintezės, procesų inžinerijos, pažangių prietaisų ir reglamentų laikymosi patirtį, mes pristatome aukščiausios kokybės molekules iš mūsų įrenginių, kurie visiškai atitinka GMP.
Kaip pirmaujantis nišinis API gamintojas ir eksportuotojas, siūlome įvairų daugiau nei 130 steroidinių ir peptidinių produktų portfelį, įskaitant veikliąsias farmacines sudedamąsias dalis (API) ir paruoštas dozavimo formas (FDF), su lanksčiomis pritaikymo galimybėmis. Kaip besivystantis Kinijoje įsikūręs pasaulinis farmacijos išteklių ir paslaugų centras, „Superpharma Group“ yra jūsų vidinio tinklo plėtinys, teikdamas visapusišką palaikymą nuo klinikinės plėtros iki registracijos ir komercinio tiekimo.
Palaikomi daugiau nei 20 mokslininkų komandos ir dviejų komercinio masto GMP įrenginių, kurių 2 000 m³ skirta organinei sintezei ir 6 000 m³ mikrobinei fermentacijai, siūlome keičiamo dydžio, technologijomis pagrįstus sprendimus. Mūsų nustatyta reguliavimo ir kokybės patirtis su pasaulinėmis sveikatos priežiūros institucijomis užtikrina pasitikėjimą ir atitiktį per visą jūsų gaminio gyvavimo ciklą.
Guangdongo provincija, Kinija
Šandongo provincija, Kinija
Savo gamybos vietoje šiuos esminius junginius gaminame kruopščiai ir tiksliai. Mūsų lankstus gamybos įrangos asortimentas leidžia mums pritaikyti procesus pagal jūsų poreikius ir sukurti partijų dydžius nuo 0,1 kg iki 600 kg. Kaip jūsų strateginis partneris, mes teikiame pritaikytus sprendimus, kurie padeda pasiekti sėkmės ir skatina bendradarbiavimo santykius, kuriuose klestime kartu.
Maršruto žvalgymas
Laboratorinė skalė
Bandomoji gamykla
Patvirtinimas
Komercinė gamyba
● Maršrutų paieška
● Procesų plėtra
● Viso masto gamyba
● Nuolatinis tobulėjimas
● Analitinių metodų kūrimas, įskaitant. patvirtinimas
● Parama I-ojo patvirtinimo industrializacijai
● ICH stabilumo tyrimai
● QA ir reguliavimo paraiškos palaikymas, įskaitant CMC/TP
● Audito bendradarbiavimas, įskaitant kokybę / EHS
900 m³ gamybos pajėgumų (SFDA patikrinta)
●Reaktoriai nuo 150 L iki 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtravimas/džiovinimas: įvairių tipų filtrai ir džiovintuvai
●Distiliavimas dideliu vakuumu
●Žemo ir aukšto slėgio chromatografija (iki 100 barų)
●Frezavimas, mikronizavimas
●Didelės apimties RSM, tarpinių produktų ir API gamybos padalinys (iki 1000 tonų)
●Maži RSM, tarpinių produktų ir API gamybos padaliniai (100 kg iki 10 tonų)
●Hidrinimas, alkilinimas
●Daugiapakopė sintezė
●Heterociklinė chemija
●Kietosios ir skystosios fazės chemija
