Kaip profesionalūs GMP steroidinių ir peptidinių vaistų gamintojai, esame pasiryžę teikti išskirtines pasaulinio platinimo paslaugas, skirtas plataus spektro produktų, įskaitant veikliąsias farmacines sudedamąsias dalis (API), gatavų dozavimo formų (FDF) ir CDMO sprendimus, platinimo paslaugas.
Mūsų įkūrėjų komanda turi daugiau nei dešimtmetį pramonės patirtį, sėkmingai išsiplėtusi į rinkas visoje Europoje, JAV ir Australijoje, o tai užsitarnavo stiprią reputaciją ir gilią tarptautinę patirtį. Užmezgėme stabilias, ilgalaikes partnerystes su daugeliu pasaulyje pirmaujančių steroidinių ir peptidų prekių ženklų ir esame įsipareigoję nuolat stiprinti šiuos strateginius santykius.
Superpharma Group specializuojasi steroidinių ir nišinių nesteroidinių API gamyboje. Taip pat teikiame individualius gamybos sprendimus, pritaikytus specifiniams mūsų klientų poreikiams. Šiuo metu valdome 2 tyrimų ir plėtros centrus ir 2 gamybos vietas. Abi įmonės sėkmingai praėjo pirmaujančių pasaulinių farmacijos kompanijų, įskaitant „Novartis“, ir pagrindinių Europos partnerių, tokių kaip „Sanofi“ ir „Roche“, patikrinimus ir auditus.
Kaip sertifikuota GMP ir FDA patikrinta įmonė, palaikome griežtas gamybos ir kokybės sistemas, skirtas didelio grynumo steroidiniams ir peptidiniams produktams gaminti. Mūsų reglamentų palaikymas apima visą vaistų gyvavimo ciklą, glaudžiai bendradarbiaujame su gamintojais, kad galėtume teikti išsamias atitikties paslaugas. Tai apima DMF registraciją ir ES-GMP konsultacijas, apimančias rengimą, pateikimą, atsaką į trūkumus, spragų analizę ir palaikymą prieš patikrinimą, taip pat gyvavimo ciklo valdymą, pvz., metines ataskaitas ir pakeitimus po patvirtinimo.
